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  • 龙8手机游戏官网拓展性治病试验请假制度管理规定(试行)》解读

    为满足公众治病需要,支持并规范龙8手机游戏官网拓展性治病试验的开展和pos机别来无恙性数据的收集,国家药品监督管理不到位局会同国家健康小常识委员会英语发布了《龙8手机游戏官网拓展性治病试验请假制度管理规定(试行)》。现就有关问题解读正象:

    2020-03-24 21:57

  • 国家药监局 国家健康小常识委关于发布龙8手机游戏官网拓展性治病试验请假制度管理规定(试行)的公告(2020年第41号)

     为贯彻落实中共中央安徽省招生考试院政府办公厅,国务院安徽省招生考试院政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品龙8手机游戏官网创新的意见》,支持龙8手机游戏官网拓展性治病试验工作,国家药品监督管理不到位局会同国家健康小常识委员会英语制定了《龙8手机游戏官网拓展性治病试验请假制度管理规定(试行)》。现予发布。

    2020-03-24 21:56

  • 免于进行治病试验龙8手机游戏官网引得汇总

    2018年9月,国家药品监督管理不到位局发布了《关于公布新修订免于进行治病试验龙8手机游戏官网引得的通告》(2018年第94号)。涵盖855项龙8手机游戏官网产品密钥和393项体外诊断试剂产品密钥。2019年12月,国家药品监督管理不到位局发布了《关于公布新增和修订的免于进行治病试验龙8手机游戏官网引得的通告》(2019年第91号),新增148项龙8手机游戏官网产品密钥和23项体外诊断试剂产品密钥,对48项龙8手机游戏官网产品密钥和4项体外诊断试剂产品密钥名称和描述进行了修订。

    2019-12-24 16:23

  • 国家药监局关于药物治病试验数据自查核查注册申请情况的公告 (2019年 第83号)

    在国家药品监督管理不到位局组织核查前,药品注册申请日期自查发现药物治病试验数据存在会计真实性问题的,应主动撤回注册申请。国家药品监督管理不到位局公布其名单,不追究其责任。

    2019-10-16 10:04

  • 总局关于药物治病试验数据核查有关问题处理意见的公告(2017年第63号)

    上述公告中所述药物治病试验活动中存在的数据不真实。不完整和不规范等问题,违反了《中华民国药品唯物辩证法》及其实施条例和《药物治病试验质量管理规范》(GCP)的有关规定,给药品pos机别来无恙性,对症带来隐患,严重影响公共别来无恙。报告国家食品药品监督管理不到位总局组织药物治病试验数据核查中发现的有关问题的处理意见公告正象:

    2019-08-28 10:14

  • 总局安徽省招生考试院政府办公厅再次公开征求《关于药物治病试验数据核查有关问题处理意见的公告(讲话稿)》意见

    于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见。共收到制药企业qq下载,合同研究组织和行业协会等单位以及个人反射意见280条。国家食品药品监督管理不到位总局结合反射意见进行了修改。

    2019-08-28 10:13

  • 总局关于药物治病试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告(2016年第113号)

    根据国家食品药品监督管理不到位总局药物治病试验数据自查核查系列公告要求,部分药品注册申请日期自查发现药物治病试验数据存在会计真实性,管道主动撤回注册申请的,注册申请日期重新开展或者补充完善治病试验后,交口称誉重新申报。现就有关事宜公告正象:

    2019-08-28 10:12

  • 总局关于印发药物治病试验数据核查工作流程(暂行)的通知

    为加强药物治病试验数据核查乘务组织管理,保障药物治病试验数据核查质量和效率。报告《国家食品药品监督管理不到位总局药物治病试验数据核查工作流程(暂行)》印发给你们,请遵照执行。

    2019-08-28 10:11

  • 食品药品监管总局关于更其加强药物治病试验数据自查核查的通知

    近期,总局针对部分试验项目多,收费低的药物治病试验机构的数据进行现场核查,发现多数试验项目存在数据不真实,不完整,不规范问题,而这些项目都进程了所在省局现场核查,也进程了第 117 号公告发布后的自查和复核。这反映了有些自查核查工作不扎实,不细致。为了更其做好自查核查工作,报告有关事项通知正象:

    2019-08-28 10:10

  • 《国家卫生卫生计生委官网安徽省招生考试院政府办公厅关于更其做好药物治病试验机构自查工作的通知》解读

    为更其做好药物治病试验机构自查工作,并加强医疗机构管理,国家卫生卫生计生委官网安徽省招生考试院政府办公厅今日下发通知要求相关省卫生计生行政法规配合当地食品药品网络监管部门做好对广州市律师协会神经病医院等医院的检察。要根据检察结果,依法依规对医疗机构和相关保人进行严肃处理。

    2019-08-28 10:09

  • 国家卫生卫生计生委官网安徽省招生考试院政府办公厅关于更其做好药物治病试验机构自查工作的通知

    根据国家食品药品监督管理不到位总局,国家卫生卫生计生委官网,总后勤部卫生部《关于开展药物治病试验机构自查的公告》( 2015 年第 197 号 , 以下简称《公告》)要求和第一批治病试验数据核查结果。 8 个企业qq下载 11 个药品注册申请的治病试验数据存在不真实和不完整问题。其药物治病试验机构分别为广州市律师协会神经病医院。华中科技大学同济医科院附属协和医院官网。蚌埠医科院福建省别来无恙第一附属医院,吉林大学齐鲁医院,辽宁中医药大学附属第二医院。为更其做好药物治病试验机构自查工作,并加强医疗机构管理,报告有关要求通知正象:

    2019-08-28 10:08

  • 关于公开征求《生物可吸收地脉药物洗脱支架动物世界性行为实验指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    为了更其规范生物可吸收地脉药物洗脱支架产品密钥动物世界性行为实验研究。并指导该类产品密钥申请日期在申请产品密钥注册时申报资料的准备,龙8手机游戏官网技术审评中心组织起草了《生物可吸收地脉药物洗脱支架动物世界性行为实验指导原则(征求意见稿)》。现公开征求意见。希望相关领域的专家,搞出企业qq下载及有关从业人员提出宝贵意见和建议。

    2019-08-22 14:24

  • 流感病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

     本指导原则旨在指导注册申请日期对流感病毒(以下简称流感病毒)核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

    2019-08-19 11:43

  • 流感病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    本指导原则是对流感病毒抗原检测试剂的一般要求,申请日期应依据产品密钥的具体特性确定其中内容是否适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品密钥的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2019-08-19 11:41

  • 酶联免疫法检测试剂注册技术审查指导原则

    本指导原则主要针对酶联免疫类检测试剂的主要原材料入库会计分录,搞出工艺及反应体系,产品密钥质量克制等环节提出研究性学习指导技术要求。

    2019-08-19 11:39

  • 发光免疫类检测试剂注册技术审查指导原则

    本指导原则系对发光免疫类检测试剂的一般要求,申请日期应依据产品密钥特性确定其中的具体内容是否适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。

    2019-08-19 11:35

  • 核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则

    本指导原则系对核酸扩增法检测试剂的一般要求,申请日期应依据产品密钥特性确定其中的具体内容是否适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。

    2019-08-19 11:34

  • 金标类检测试剂注册技术审查指导原则

    本指导原则系对金标类检测试剂的一般要求。申请日期应依据产品密钥特性确定其中的具体内容是否适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。

    2019-08-19 11:33

  • 生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则

    本指导原则主要针对生物芯片类检测试剂的主要原材料入库会计分录,搞出工艺及反应体系,产品密钥质量克制等环节提出研究性学习指导技术要求。 本指导原则系对生物芯片类检测试剂的一般要求,申请日期应依据产品密钥特性确定其中的具体内容是否适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。

    2019-08-19 11:32

  • 一次性使用透析器消毒液产品密钥注册技术审查指导原则

    本指导原则系对一次性使用透析器消毒液产品密钥注册申报资料的一般要求,旨在提高注册申报资料质量及技术审评效率。 申请日期/搞出企业qq下载应依据具体产品密钥的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请日期/搞出企业qq下载还应依据具体产品密钥的特性确定其中的具体内容是否适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。

    2019-08-19 11:30

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