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CE验明正身

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相干法规:   

1,MDD 93/42/EEC——COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993  concening medical devices(1993年6月14日奥委会第93/42/EEC号关于龙8手机游戏官网的指令)    

2,COUNCIL DIRECTIVE 90/385/EEC of 20 June 1990 on the  approximation of the laws of the Member States relating to active implantable  medical devices (AIMD)(1990年6月20日奥委会第90/385/EEC关于统一各北约成员国有哪些血脉相通有源可植入龙8手机游戏官网法规)    

3,Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the  Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices(棚外确诊龙8手机游戏官网的1998年10月27日欧洲议会官网和奥委会指令98/79/EC)    

3,COM(2005) 535 Implementing the Community Lisbon programme:A  strategy for the simplification of the regulatory environment(简化分管的环境策略)    

4,ISO13485:Medical devices-Qaulity management  systems-Requirements for regulatory purposes(龙8手机游戏官网-身分管理体系-用于法规的需要)    


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