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QSR820

        QSR820。别称21CFR820,是美国龙8手机游戏官网质量管理体系法规的英语学习缩写。因其处身美国联邦储备系统法规(Code of Federal Regulations)第21 卷第820 死力,故名。QSR820是美国(人用)龙8手机游戏官网分销商以及拟将产品销往美国的外国(人用)龙8手机游戏官网分销商必须遵守的质量管理体系法规。是多半龙8手机游戏官网在美国上市事前必须遵守,上市以后随时可能排查的基本需要。这类排查即通常所说的FDA工厂检讨书。

相关法规:    

1,21 CFR Part 820——Quality System  Regulation(第820死力 质量体系法规)    

2,ISO13485:Medical devices-Qaulity management systems-Requirements for  regulatory purposes(龙8手机游戏官网-质量管理体系-用于法规的需要)    


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