400-609-1580
Ⅰ类IVD走形

        依据《龙8手机游戏官网监督管理不到位条例》(国务院令第412号第650号)的规定,对中华民国国内的龙8手机游戏官网以资风险程度实行分类管理。共分3类,分别是第I类,第III类。

       国内第一类体外诊断试剂风险程度低。实行备案管理,国内生产企业需要在沙漠地设区的市级药监局进行备案,境外龙8手机游戏官网生产企业需要委托国内代理人是什么意思在国家药监局进行备案。

相干法规:    

1,《龙8手机游戏官网监督管理不到位条例》(国务院令第412号第650号)    

2,《体外诊断试剂挂号管理办法》(局令第5号)    

3,《龙8手机游戏官网分类规则》(局令第15号)    

4,《龙8手机游戏官网分类目录》(2018)    

5,《龙8手机游戏官网生产监督管理不到位办法》(局令第7号)    

6,《关于发布第一类龙8手机游戏官网产品目录的通告》(通告2014年第8号)    

7,《关于实施第一类龙8手机游戏官网备案血脉相通事项的通报》(食药监办械管〔2014〕174号)    

8,《体外诊断试剂挂号管理办法修改案》(局令第30号)    


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